English
Ο ΕΟΦ προχώρησε σε ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων από τα φαρμακευτικά προϊόντα MAXILIN, τα οποία περιέχουν ως δραστική ουσία την κλαριθρομυκίνη. Η απόφαση πάρθηκε μετά την ανάκληση του πιστοποιητικού CEP από το εργοστάσιο παραγωγής στη Μαλαισία, με στόχο την προστασία της δημόσιας υγείας.
Η εταιρεία ΑΝΦΑΡΜ ΑΕ, ως υπεύθυνη για τη διανομή, καλείται να ενημερώσει αμέσως τους συνεργάτες της και να αποσύρει τα εμπλεκόμενα προϊόντα από την κυκλοφορία. Κι όμως, αυτή η κίνηση ενισχύει την εθελοντική πρωτοβουλία που ήδη ανέλαβε η ίδια η εταιρεία.
Λεπτομέρειες για τις παρτίδες
Οι παρτίδες που αφορούν την ανάκληση παρτίδων αντιβιοτικού φαρμάκου αφορούν τόσο ενέσιμα όσο και δισκία. Σύμφωνα με την ανακοίνωση, πρέπει να διατηρούνται τα σχετικά έγγραφα για τουλάχιστον πέντε χρόνια, ώστε να είναι διαθέσιμα αν χρειαστεί έλεγχος από τον ΕΟΦ.
| Περιγραφή είδους | Παρτίδα | Ημερομηνία λήξης |
|——————|———|——————|
| MAXILIN 500mg/vial Pd. Co Sol. Inf. (BT x 1 vial) | 24A173 | 11/2026 |
| MAXILIN 500mg/vial Pd. Co Sol. Inf. (BT x 1 vial) | 24F132 | 04/2027 |
| MAXILIN 500mg/vial Pd. Co Sol. Inf. (BT x 1 vial) | 24H102 | 06/2027 |
| MAXILIN 500mg/vial Pd. Co Sol. Inf. (BT x 1 vial) | 24H105 | 07/2027 |
| MAXILIN 500mg/vial Pd. Co Sol. Inf. (BT x 1 vial) | 24L050 | 11/2027 |
| MAXILIN 500mg/vial Pd. Co Sol. Inf. (BT x 1 vial) | 25F014 | 05/2028 |
| MAXILIN 500 mg F.C. Tablets (BT x 21 tablets) | 25A310 | 10/2026 |
Λόγοι και συνέπειες
Το πρόβλημα εντοπίστηκε στο εργοστάσιο SM BIOMED SDN BHD της Μαλαισίας, όπου παράγεται η δραστική ουσία. Η ανάκληση παρτίδων αντιβιοτικού φαρμάκου έγινε προληπτικά, χωρίς να έχουν αναφερθεί μέχρι στιγμής ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι φαρμακοποιοί και οι χρήστες καλούνται να ελέγξουν τα αποθέματά τους.
Τέτοιες αποφάσεις εντάσσονται σε ευρύτερα μέτρα ελέγχου ποιότητας, όπως αναφέρει ο ΕΟΦ στην επίσημη ιστοσελίδα του. Η διαδικασία απόσυρσης θα παρακολουθείται στενά για να διασφαλιστεί η ομαλή εφαρμογή.
